Из серии: "если нет Пульмозима (Дорназа-Альфа)"

Сравнение эффективности у больных кистозным фиброзом ингаляций маннитола, Дорназа-альфы (Пульмозима^TM) и комбинации обоих препаратов.

Введение.  Осмотические агенты, в частности ингалируемая сухой порошок маннитола, могут повышать мукоциллиарный клиренс за счет регидратации жидкости на поверхности воздушных путей. Это влияет на патогенетические механизмы при лечении муковисцидоза (кистозного фиброза). Авторами (Minasian C, Wallis C, Metcalfe C. И Bush A., Великобритания) впервые проведено клиническое исследование по сравнению эффективности применения ингаляционного порошка маннитола, Дорназы-альфа и комбинации двух препаратов. Авторами подчеркивается, что дезоксирибонуклеаза (Пульмозим*) на сегодняшний день считается лучшим муколитическим препаратом.

Материалы и методы. 38 детей от 8 до 18 лет были отобраны для участия в открытом перекрестном исследовании. В начале исследования каждому участнику была проведена провокационная проба с ингаляционным порошком маннитола. Больные с отрицательным ответом были рандомизированы в одну из трех терапевтических групп с длительностью исследования 12 недель: 1) только порошок маннитола, 2) только Дорназа-альфа, 3) маннитол + Дорназа-альфа.

Результаты. Двадцать пациентов дошли до конца исследования. Бронхиальная обструкция и кашель возникали при применении маннитола и объяснялись высокой степенью раздражения (трения). Среднее увеличение ОФВ(1) после 12 недель приема препаратов составило 0,11 литра (6,7 %) (p = 0,055) только при маннитоле, 0,12 литров (7,2 %) (p = 0,03) при одной Дорназе-альфа и 0,03 литра (1,88 %) (p = 0,67) при совместном назначении Дорназы-альфа и маннитоле. Ни один из других изучаемых в исследовании признаков не был статистически значимо различен между группами.

Заключение. Ингаляции маннитола были, по крайней мере, столь же эффективны как Дорназы-альфа после 3 месяцев лечения. Отмечались значительные различия в индивидуальной реакции на применение маннитола и лечение. У детей, у которых эффективность применения Пульмозима* была невысока, отмечалась высокая эффективность ингаляций маннитола. Комбинация маннитола и Дорназы-альфа оказалась не эффективна.

Таким образом, маннитол можно рассматривать как препарат выбора для больных муковисцидозом, не могущих по разным причинам применять Дорназу-альфа. 

Регистрационный номер клинического исследования: NCT00117208 (на англ.). 

Источник: Журнал Thorax. 2010 Jan;65(1):51-6. Epub 2009 Dec 8.

От редактора

Привлекает внимание тот факт, что комбинированное применение эффективных по отдельности препаратов не дало ожидаемого эффекта.  Возможно, это было связано с погрешностями в дизайне исследования (открытое исследование, мало участников в группах и т.п.).  Ответа на этот вопрос исследование не дало.

Маннитол

Маннитол (хим. название МАННИТ) - шестиатомный спирт, относится к группе сахаров. Лиофилизированная масса светло-желтого цвета, легче растворяется в горячей

В медицине хорошо известно применение маннита (маннитола) для инъекций в качестве сильного диуретика (стимулирует повышенное мочевыделение). Данное действие связано с увеличением осмотического давления плазмы и снижением обратного всасывания воды в почках.

При ингаляциях маннитола больными муковисцидозом возникает сходный эффект - захват атмосферной воды. Это, в свою очередь вызывает снижение вязкости мокроты и облегчает ее отхождение и откашливание. 

См. также статью Ингаляции гипертонического раствора в лечении муковисцидоза: недорогое и общедоступное дополнение к базовой схеме терапии.