Линовекс(Lynovex) - новый комбинированный препарат при муковисцидозе
Линовекс (Lynovex) - новый препарат при муковисцидозе, первый в своем роде, разжижает мокроту и воздействует на бактерии, в том числе синегнойную палочку и Burkholderia cepacia, за счет разрушения их защитных биопленок.
Линовекс (NM001, Lynovex) - новый препарат при муковисцидозе
Новый преапарат Линовекс( NM001, Lynovex) шотландской компании NovaBiotics является первым в своем роде, обеспечивающим уникальное сочетание антибактериальных и муколитических свойств при кистозном фиброзе (муковисцидозе) и ряде других хронических легочных патологиях, например, ХОБЛ. Наряду с расщеплением густой мокроты в дыхательных путях пациентов он губит микроорганизмы, ответственные за рецидивирующие воспалительные процессы в легких и разрушает биопленки, в которых те колонизируют.
Клинические испытания Линовекс
Пероральное лекарство (гелевые капсулы) NM001 прошло Фазу I и IIa клинических испытаний во втором квартале 2014 по оценке его потенциала в лечении обострений у пациентов с кистозным фиброзом (муковисцидозом). Работы поддерживались Фондом Кистозного Фиброза и Ассоциацией Исследований в Здравоохранении Шотландии. Компания NovaBiotics работала совместно с исследовательской группой по муковисцидозу Университета Абердена.
Хотя NM001 (Линовекс) находится в своей ранней стадии испытаний по терапии кистозного фиброза, ему придан статус орфанного препарата, его активное действующее вещество имеет уже подтверждение к использованию в другом несвязанным с КФ орфанном метаболическом расстройстве, его безопасность и переносимость доказаны. Таким образом, NM001 (Lynovex®) имеет потенциал к быстрому попаданию в клинику по схеме фаст-трэк и предварительно спланировано на конец 2015 года.
Молекулярный класс и формула
Активным действующим веществом NM001 (Lynovex®) является цистеамин (cysteamine). В дополнение к пероральной форме выпуска для приема при легочных обострениях заболевания, NovaBiotics создало ингаляционную форму в виде сухого порошка для постоянного приема. ПОдобная форма целевой доставки препарата в зону инфекции позволяет одстичь максимального эффекта применения.
Механизм действия
Препарат Линовекс (NM001, Lynovex) обладает уникальным двойным механизмом действия: антибактериально-мукоактивным, который агрессивно борется с основыми клиническими факторами, ведущими к прогрессированию ухудшения легочной функции.
Препарат NM001 не только губит грам-отрицательные и грам-положительные бактерии (включая Pseudomonas aeruginosa и Burkholderia cepacia), но и предотвращает образование и разрушает существующие биопленки, которыми бактериальные колонии окружают себя для защиты. Эксперименты с мокротой больных муковисцидозом показали, что NM001 активно борется против целого ряда мультирезистентных микроорганизмов.
Вторым важным свойством Линовекса является его муколитический эффект, который обеспечивает разжижение мокроты в дыхательных путях пациентов с муковисцидозом. Тесты In vitro и ex vivo продемонстрировали более высокую муколитическую эффективность NM001, чем у существующих в настоящее время муколитических агентов.
